原料藥，也稱(chēng)為活性藥物成分，是指在藥品生產(chǎn)中使用的、具有生物活性的化學(xué)物質(zhì)或天然物質(zhì)，它是藥品中的有效成分。原料藥不包含任何輔料，也不含最終藥品所需的賦形劑或其他非活性成分，是制造各種片劑、膠囊、注射液等的基礎(chǔ)，其質(zhì)量直接決定了最終藥品的安全性和有效性。

在制藥行業(yè)中，原料藥的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和管理受到嚴(yán)格的法規(guī)監(jiān)控，以確保其符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在生產(chǎn)過(guò)程中，需要對(duì)原料藥中含有的雜質(zhì)和有害物質(zhì)進(jìn)行分離去除，才能確保其生產(chǎn)質(zhì)量安全。

納濾膜是一種分離效果介于超濾膜和反滲透膜之間的膜分離技術(shù)，集濃縮和透析功能于一體，能實(shí)現(xiàn)對(duì)無(wú)機(jī)鹽和低分子量有機(jī)物、細(xì)菌、病毒、重金屬離子等物質(zhì)的分離去除。納濾膜改進(jìn)了傳統(tǒng)的離子交換脫鹽、真空濃縮等方法對(duì)酸堿再生樹(shù)脂消耗大、容易造成二次污染、生產(chǎn)成本高的問(wèn)題，無(wú)須高溫和化學(xué)反應(yīng)，具有能耗低、操作簡(jiǎn)單、無(wú)污染的優(yōu)勢(shì)。

應(yīng)用原料藥生產(chǎn)制劑，需要將原料藥與輔料混合。納濾膜的孔徑小、膜孔徑排列緊密，可用于去除原料藥和制劑中的鹽和細(xì)菌，對(duì)其中含有的蛋白質(zhì)、酶、無(wú)機(jī)鹽等物質(zhì)進(jìn)行分離去除，提高制劑中有效成分的純度，保障其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定。納濾膜的應(yīng)用避免了有效成分高溫分解，對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)揮了重要作用。

納濾膜過(guò)濾是在密閉膜容器中進(jìn)行的，避免了受到氧的影響，并且不易堵塞、自動(dòng)化強(qiáng)。因此，它的應(yīng)用不但可以提高原料藥的純度進(jìn)而提高制劑生產(chǎn)品質(zhì)，還能大幅減少企業(yè)生產(chǎn)成本的投資，綜合提高經(jīng)濟(jì)效益。